最近眼鏡行業(yè)最轟動(dòng)的事情除了博士倫依視路等洋品牌在發(fā)改委反壟斷利劍下的巨額罰款，就是6月1日起，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的正式實(shí)施。

    新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》表明，隱形眼鏡按照風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別較高的第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理。在上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后才可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品的廠家需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。同時(shí)，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

　　未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款。 

    據(jù)藥監(jiān)局表示，將隱形眼鏡特別是諸如“美瞳”之類(lèi)的彩色隱形眼鏡納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。按照新辦法，商家如果沒(méi)有“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”售賣(mài)隱形眼鏡，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)處罰至少5萬(wàn)元。 

    新條例對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)增加了安全系數(shù)，但對(duì)廣大無(wú)證的眼鏡店來(lái)說(shuō)，隱形眼鏡在沒(méi)有許可證下來(lái)之前出售要冒極大的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增加了工商人員的尋租空間，眼鏡人你怎么看呢。